미국 FDA, 얀센 백신 6000만회분 폐기 명령한 까닭은

미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤드존슨의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신인 얀센 6000만회분을 폐기할 것을 명령했다.11일 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 FDA는 이날 성명을 내고 존슨앤드존슨이 볼티모어 공장에서 생산한 코로나19 백신에 대해 오염 가능성이 있다고 했다. 백신 제조 공장인 이머전트 바이오솔루션은 지난 3월 볼티모어 공장...

2021.06.12 08:37

모더나 관련주, 주가 오를까…美 FDA "모더나 백신 효과적"

국내 모더나 관련주가 주목받고 있다. 미국 식품의약국(FDA)가 제약업체 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 효과적이라는 검토 결과를 내놔서다. 16일 금융투자업계에 따르면 국내 모더나 관련주는 엔투텍, 파미셀, 에이비프로바이오 등이 꼽힌다....

2020.12.16 08:15

시너지이노베이션, 8%대 급등…코로나 키트 美 FDA 승인

시너지이노베이션이 급등하고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나190 검체 채취키트가 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받아서다. 18일 오전 10시15분 현재 코스닥시장에서 시너지이노베이션은 전날보다 365원(8.13%) 상승한 4865원에 거래되고 있다. 장중...

2020.09.18 10:23

엔지켐생명과학, 코로나 치료제 美 FDA로부터 IND 승인…국내 최초

엔지켐생명과학이 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약물질 'EC-18'에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 이번 IND 승인이 난 것에 대해 FDA가 &...

2020.08.07 09:17

한미약품, 비알코올성 지방간염 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정

한미약품은 비알코올성 지방간염 치료제(HM15211)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 신속심사 승인(패스트트랙) 대상으로 지정됐다고 16일 밝혔다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 효과를 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속하게 개발될 필요가 있다고...

2020.07.16 15:32

현대약품, 15%대 급등…당뇨신약 美FDA 임상 2상 승인

현대약품이 급등하고 있다. 당뇨 신약후보물질의 임상 2상에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 승인해서다. 27일 오전 11시25분 현재 유가증권시장에서 현대약품은 전날보다 645원(15.19%) 상승한 4890원에 거래되고 있다. 현대약품은 경구용 제2형 당뇨병 치료 신...

2020.04.27 11:32